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廣州達福生物科技有限公司

專業辦理二類醫療器械經營/體外診斷試劑經營備案,三類醫療器械經營/體外診斷試劑...

公司電話:020-29019533
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公司介紹
廣州達福生物科技有限公司是國內較早專業從事醫療器械管理體系咨詢和產品注冊的咨詢公司,致力于為醫療器械企業提供國際醫療器械注冊(CE、CFDA、CMDCAS、TGA、PAL、SFDA),醫療器械體系咨詢(ISO13485、YY/T0287、GMP,QSR820、)。
我們能為醫療器械生產企業提供:從產品工藝設計、產品測試、臨床試驗、潔凈廠房設計到企業各種注冊的專業快捷咨詢服務和全方位的解決方案。質量體系咨詢:GMP、ISO13485、QSR820、J-GMP等;SFDA注冊醫療器械經營許可證,生產許可證,醫療器械注冊證,境外醫療器械注冊證,出口銷售證書,體系考核等;國際:歐盟CE、美國FDA、加拿大CMDCAS、日本MHLW、澳大利亞TGA等。目前,我們已幫助廣東省內外600余家醫療器械企業通過咨詢輔導,并和多家國際知名醫療器械集團簽訂長期供應商外包咨詢協議。同時,公司與國內、國際知名的認證機構有著廣泛的聯系與合作,如:挪威DNV(公告號NB:0434)、南德TUV(公告號NB:0123)、萊茵TUV(公告號NB:0197)、國醫械華光(CMD)、英國BSI、瑞士SGS、英國NQA等。我們在行業內的優勢:對醫療器械行業法規,標準的精準理解與把握;眾多知名企業和高風險產品的成功案例;廣泛的業務渠道和業內人脈關系;一站式,... [詳細介紹]
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